国内首部口腔癌新辅助免疫治疗共识发布

图源：《口腔疾病防治》官网

好的牙·讯｜2026年2月，《口腔疾病防治》正式刊发国内首部《局部晚期口腔鳞状细胞癌PD-1抑制剂新辅助治疗专家共识（2026版）》（下文简称“《共识》”）。《共识》由中山大学孙逸仙纪念医院李劲松教授等专家联合制定，汇集来自全国多家医院的34位多学科专家，通过Delphi法匿名投票形成共识，为我国局部晚期口腔鳞状细胞癌新辅助免疫治疗提供规范化临床指导。。

《共识》指出，口腔鳞状细胞癌（OSCC）是头颈部最常见的恶性肿瘤，约50%~60%的患者确诊时已处于局部晚期（Ⅲ~Ⅳa期），以手术为主的综合序列治疗模式下，5年总生存率仍低于50%，且术后常伴随语言、吞咽等功能障碍。

在此背景下，《共识》最终形成13条推荐意见（赞同率≥80%方可纳入）。其核心推荐为：局部晚期OSCC患者术前可采用PD-1抑制剂进行新辅助治疗（证据级别：Ⅰ级，推荐等级：A级）；首选PD-1抑制剂联合含铂药物化疗，推荐疗程2~3个周期。

在疗效评估规范上，《共识》明确需参照RECIST 1.1版与iRECIST双重标准进行影像学评估，术后对原发灶和区域淋巴结分别进行系统病理评估；联合化疗方案下，PD-L1表达及联合阳性评分（CPS）不作为入组或排除标准。现有临床研究支撑了上述推荐的疗效数据。一项Ⅱ期前瞻性单臂临床研究（n=82）显示，可切除局部晚期OSCC患者接受替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗后，主要病理缓解率（MPR）为60.3%，病理完全缓解率（pCR）为34.2%；中位随访24个月后，2年总生存率（OS）84.4%，2年无事件生存率（EFS）76.7%。《共识》指出，另一项纳入24项研究共1092例头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的Meta分析显示，新辅助PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗的客观缓解率（ORR）为61%，高于单药免疫治疗的22%。

此外，《共识》还对特殊人群作出专项规定：高龄（≥70岁）患者及病毒载量稳定的HIV感染者、慢性HBV/HCV携带者，可在多学科团队（MDT）评估下谨慎应用免疫治疗。