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图源:国务院新闻办公室 |
好的牙·讯|2026年9月20日,国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会,介绍“十五五”时期推动市场监管高质量发展有关情况。国家药监局副局长杨胜表示,将推进《医疗器械管理法》等法律法规制修订,编撰2030年版《中国药典》,并紧盯疫苗和集采中选药械产品安全,升级全链条、全过程监管。
会议明确,“十五五”时期将坚持监管规范和促进发展并重。市场监管总局目标到2030年,我国统一规范高效的经营主体准入退出制度全面建立,质量强国建设水平大幅提高,并综合运用价格执法、质量监管等手段整治“内卷式”竞争。
围绕如何综合整治“内卷式”竞争,市场监管总局副局长束为在发布会答记者问环节介绍,年内市场监管部门部署开展打击劣质低价专项行动,截至8月底全国已查办劣质低价违法案件2.9万件。“十五五”时期,将强化价格执法,加快推进《价格法》修订工作,研究修订《关于制止低价倾销行为的规定》,推动形成“1+1+N”的低价倾销规制法律体系;对带头开展恶意低价竞争、扰乱生产经营秩序的企业,进行成本调查和价格检查,依法从严处理。
在药品安全领域,国家药监局计划出台完善药品安全责任体系的意见。杨胜指出,将升级全链条、全过程监管,重点聚焦临床试验、委托生产等环节,以及网络销售等重点业态,开展风险隐患排查行动。同时,加强脑机接口等前沿领域标准研究制定,以标准升级带动质量提升。
针对创新药械支持,药监部门将合理压缩审评审批时限,畅通优先检验绿色通道,变“人等药”为“药等人”,支持“中国造、全球新”产品加速上市。
根据好的牙此前报道,国家十部门此前已联合印发《医药工业发展“十五五”规划》,设定到2030年首创新药(FIC)占全球创新药比例不低于25%、“十五五”期间创新医疗器械上市数量累计不少于200个等预期性指标。此次发布会从药品安全、市场竞争和审评审批等方面补充了“十五五”时期的监管部署。