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| 图源:OraLiva, Inc. 官网 |
好的牙·讯|近日,OraLiva, Inc. 宣布,其AI驱动型口腔癌及口腔病变检测产品进入商业化阶段。新闻稿称,公司已与密歇根州、俄亥俄州、印第安纳州和北卡罗来纳州地区的 Delta Dental 公司计划达成合作,将该检测纳入保险覆盖范围。
据公司披露,该检测基于一项由美国国立卫生研究院(NIH)赞助的迄今为止规模最大的口腔潜在恶性疾病前瞻性研究。据悉,该临床研究共纳入 999 名患者,并分析了超过1300万个细胞。公司称,其据此开发并验证出的模型可用于口腔癌的早期识别与监测。
据官方介绍,该检测模型可用于评估口腔病变风险,并在口腔上皮异型增生(癌前病变)阶段识别需要转诊、随访或监测的病变。公司援引美国癌症协会数据显示,仅约四分之一的病例在癌症早期阶段被发现,此时五年生存率约为88%;而大多数病例在晚期才被发现,生存率则降至37%。
OraLiva表示,其口腔病变检测结合了微流控细胞学采样、数字成像和人工智能技术:样本在诊所通过刷拭收集后送往实验室,AI 模型对细胞形态及相关特征进行量化分析,并生成分层报告和可执行建议,以辅助临床决策,最终由病理学家审核最终报告。
公司表示,该项目在合作州可使用 CDT 代码 D7288(brush biopsy—transepithelial sample collection)进行报销,公司预计年内将扩大至更多州。